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心理健康指数与心率变异性双模态评估软件
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注册证编号
陕械注准20232210040
注册人名称
陕械注准20232210040
注册人住所
陕西省西安市高新区丈八街办科技二路72号西安软件园太白阁401-1室
生产地址
陕西省西安市新城区长乐西路1号朝阳新世界17楼
产品名称
心理健康指数与心率变异性双模态评估软件
管理类别
第二类
型号规格
PEM V6.0
结构及组成
产品由软件安装U盘和说明书组成，软件发布版本号为V6.0。软件系统由双模态评估应用系统和管理系统（医生端、管理员端）组成，应用系统包括患者登录、心率变异分析、心理健康指数评估组成，管理后台由用户登记、评估报告、心理预警、数据统计、分级处理、系统设置功能模块组成。
适用范围
通过检测患者的心率、心电等生理指标，生成心率变异性参数，并结合软件的心理评估量表功能，辅助医生对患者心理状况及心身性疾病进行评估、分析。产品本身不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2028-04-18
变更情况
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