一次性使用喉罩气道导管

浙械注准20192080346

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杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼

一次性使用喉罩气道导管

第二类

见附页。

普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成；免充气Ⅰ型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口组成；免充气Ⅱ型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、引流孔组成。

产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-12-02

2024-06-30

生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。