尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

辽械注准20192400143

注册人名称

辽械注准20192400143

注册人住所

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

生产地址

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

产品名称

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:30ml×1、R2:10ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:30ml×2、R2:10ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×2、R2:20ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品（选配）：1ml×1

结构及组成

试剂1（R1）：Tris100.0mmol/L、α-KG3.76mmol/L、脲酶（URH-201）10.0KU/L。试剂2（R1）：Tris100.0mmol/L、NADH1.5mmol/L、EDTA.2Na.2H2010.0mmol/L。校准品：尿素100.0mmol/L。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局