器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20202140111
注册人名称
滇械注准20202140111
注册人住所
云南省怒江傈僳族自治州兰坪白族普米族自治县人民东路江北小区168-1号
生产地址
云南省怒江傈僳族自治州兰坪白族普米族自治县异地扶贫搬迁永兴社区上村箐
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
"型号:平面形耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm×三层"
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
2021年9月18日,注册人名称由“怒江宇泽医疗器材有限公司”变更为“怒江宇泽医疗集团有限公司” 生产地址由“云南省怒江傈僳族自治州兰坪白族普米族自治县异地扶贫搬迁永兴社区上村箐”变更为“云南省怒江傈僳族自治州兰坪白族普米族自治县易地扶贫搬迁永兴社区上村箐”