器械数据库

一次性使用无菌注射器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153150350
注册人名称
国械注准20153150350
注册人住所
江阴市临港新城申港申兴路157号
生产地址
江阴市临港新城申港申兴路157号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(带针:0.4×13、0.4×16、0.4×20、0.45×13、0.45×16、0.45×20、0.5×16、0.5×20、0.5×25、0.5×38、0.55×20、0.55×25、0.55×38、0.6×25、0.6×32、0.6×38、0.7×25、0.7×32、0.7×38、0.8×25、0.8×32、0.8×38、0.9×25、0.9×32、0.9×38、1.1×25、1.1×32、1.1×38、1.2×25、1
结构及组成
产品由注射器和注射针组成;注射器型式分为三件式和二件式,三件式注射器由外套、芯杆、活塞组成,二件式注射器由外套、芯杆组成;注射针由护套、针管和针座组成,一次性使用无菌注射器 带针经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
适用于临床抽吸液体或血液和溶药用,或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
2020-04-22 “注册人住所:江阴市临港街道申港路157号; 生产地址:江阴市临港街道申港路157号”变更为“注册人住所:江阴市夏港街道景贤路618号; 生产地址:江阴市夏港街道景贤路618号”。 2023-09-18 原注册证附件产品技术要求变更,变更内容详见附件。