血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国械注许20172400049

国械注许20172400049

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

第二类

25片/盒；50片/盒。

每片试片含有氧化酵素，赤血盐和不反应物质。（详细内容见产品说明书）

该产品仅适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度，只能用于监测糖尿病人血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能用于检测新生儿血液。仅供体外诊断使用。

4～40℃保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-05-12

2027-06-27

2020-06-16 “代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”变更为“代理人住所:广州市黄埔区云展路11号A栋301房”。 2021-03-17 “代理人名称:广州讯扬电子科技有限公司; 代理人住所:广州市黄埔区云展路11号A栋301房”变更为“代理人名称:广东伯尔尼医疗设备有限公司; 代理人住所:佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城2栋1312室”。 2022-11-21 增加包装规格，说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。 2022-11-21 增加包装规格，说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。