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人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
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注册证编号
国械注准20243400096
注册人名称
国械注准20243400096
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼
产品名称
人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒；48测试/盒
结构及组成
FMR1反应液、FMR1引物混合液、酶A、FMR1阳性对照、FMR1空白对照。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血样本提取基因组DNA中FMR1基因5’非转译区的CGG重复数。
产品储存条件及有效期
于-20±5℃下避光保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2029-01-16
变更情况
/
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