双能 X 射线骨密度骨龄测定仪

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注册证编号

津械注准20192060136

注册人名称

津械注准20192060136

注册人住所

天津开发区睦宁路70号3号楼五楼502

生产地址

天津开发区睦宁路70号3号楼五楼502,天津开发区泰华路12号创业中心9楼C区

产品名称

双能 X 射线骨密度骨龄测定仪

管理类别

第二类

型号规格

SGY-Ⅱ、SGY-Ⅲ

结构及组成

SGY-Ⅱ型测定仪是由X射线发生器（含X射线管组件）、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分：计算机、显示器。 SGY-Ⅲ型测定仪是由X射线发生器（含X射线管组件）、数字化X射线成像系统组成。还包含下列组成部分：工作站组件、显示器。

适用范围

该产品供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2019-08-29

有效期至

2024-08-28

变更情况

型号、规格变更 20201224,结构及组成变更 20201224,产品技术要求变更 20201224

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