脊柱后路钉棒系统

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注册证编号

国械注准20183131746

注册人名称

国械注准20183131746

注册人住所

北京市平谷区马坊工业区西区50号

生产地址

北京市平谷区马坊工业区西区50号

产品名称

脊柱后路钉棒系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品包括脊柱钉、横向连接器及脊柱棒。其中,脊柱钉包括椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉I、SCHANZ椎弓根钉II、Miko钉、Miko长臂钉、Miko万向钉、Miko长臂万向钉、PATH钉、PATH长臂钉、PATH万向钉、PATH长臂万向钉;横向连接器包括横连钩、X横连、可调连接器;脊柱棒包括I形可调连接棒、II形可调连接棒、III形可调连接棒、直型连接棒、弯型连接棒、圆型横向连接棒、扁型横向连接棒。由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于创伤、矫形及退行性病变胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-13

有效期至

2028-06-26