尿液干化学分析质控物

浙械注准20222400315

浙械注准20222400315

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

尿液干化学分析质控物

第二类

见附页。

阴性质控物：缓冲液、尿素、氯化钠，其它非反应物质及稳定性物质。 冻干品：缓冲液、血红蛋白、牛血清白蛋白、乙酰丙酮、脂肪酶、维生素C、胆红素替代品、尿胆原替代品，其它非反应物质及稳定性物质。 复溶液：缓冲液、葡萄糖、氯化钠、亚硝酸钠、肌酐、氯化钙，其它非反应物质及稳定性物质。（具体内容详见说明书）

用于美康弘益生物科技（苏州）有限公司生产的尿液干化学分析试纸条和美康盛德医疗科技（苏州）有限公司生产的尿液干化学分析仪质量状态的控制。可以对尿胆原、隐血、胆红素、酮体、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酸碱度、肌酐、亚硝酸盐、比重、维生素C、尿微量白蛋白、尿钙十四项以及少于十四项的分析试纸及仪器进行质量控制。

该产品在2～8℃条件下密封避光保存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2022-06-29

2027-06-28

/