器械数据库

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20222400183
注册人名称
桂械注准20222400183
注册人住所
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层
生产地址
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
该试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品及质控品组成,试剂R1的主要成分为:磷酸盐缓冲液,浓度为:20mmoL/L、聚乙二醇,浓度为5%;试剂R2的主要成分为:羊抗人转铁蛋白抗体;浓度为:300mL/L。校准品为人源转铁蛋白的溶液,质控品为人含人源转铁蛋白的冻干品。
适用范围
用于检测人体血清/血浆样本中转铁蛋白的含量,临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期18个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期7天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2027-06-28
变更情况
/