一次性使用穿刺活检针

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注册证编号

苏械注准20212140534

注册人名称

苏械注准20212140534

注册人住所

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

生产地址

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

产品名称

一次性使用穿刺活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用穿刺活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座、定位器和保护套组成；产品根据针管外径分为16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G，其中每种型号规格有33种；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于人体软组织,如从肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺获取组织，用作相应疾病的病理诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-20

有效期至

2026-01-17

变更情况

2024-01-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更由“BN-MAR-1/1.6(16G)X40(50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320

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