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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163142047
注册人名称
国械注准20163142047
注册人住所
浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号
生产地址
浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
瓶塞穿刺器分别使用丙烯腈—苯乙烯—丁二烯共聚物( ABS )材料或不锈钢 304 ;滴管、滴斗、管路、药液过滤器、三通、空气过滤器、外圆锥接头及内圆锥接头、针座、针柄由聚氯乙烯材料制成,流量调节器采用聚丙烯材料制成,静脉输液针管采用不锈钢 304 材料制成,药液注射件采用乳胶材料。结构见附页。
适用范围
适用于临床在重力作用下,供人体静脉输液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-02-27
变更情况
2017-09-14 “注册人名称:浙江衢州康保医疗器材有限公司;注册人住所:浙江衢州市经济开发区世纪大道680号;生产地址:浙江衢州经济开发区世纪大道680号 、衢州市柯城区航埠工业园区凤山二路19号”变更为“注册人名称:浙江衢州荣博医疗器材有限公司;注册人住所:浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号;生产地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号”。