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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401315
注册人名称
粤械注准20232401315
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:4×60mL R2:4×15mL
结构及组成
试剂1(R1):磷酸氢二钠、PEG6000、PC-300 试剂2(R2):磷酸氢二钠、羊抗人RF抗体胶乳微球
适用范围
用于检测人体血清样本中类风湿因子的含量,临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2~8℃密封避光保存,有效期12个月; 2.试剂开瓶后避免污染,在2~8℃中可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-08
有效期至
2028-08-07
变更情况
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