一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

闽械注准20202020321

注册人名称

闽械注准20202020321

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、固定手柄、保险钮、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。附件Ⅰ型由支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成，Ⅱ型由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套芯和拔叉组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用范围

供齿状线上粘膜选择性切除用。.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-06-01

有效期至

2025-05-31

变更情况

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。 2022年06月23日

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