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数字X射线摄影系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3300234号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3300234号
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
产品名称
数字X射线摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
RAD SPEED M
结构及组成
"组成:高压发生器(UD150L-40E)、X射线管组件(0.6/1.2P18DE-85、0.6/1.2P324DK-85)、限束器、X射线源组件支架、立式摄影架(BR-120M、BR-120)、摄影床(BK-12HK、BK-120MK)、数字X射线成像系统。性能:标称电功率50KW;X射线管组件(X射线管:0.6/1.2P18DE、0.6/1.2P324DK,旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);管电压调节范围40-150KV;管电压流调节范围:配0.6/1.2P18DK-85时10-500mA ,配0.6/1.2P324DK-85时10-630mA;加载时间调节范围1ms-10s;电流时间积0.5-800mAs。"
适用范围
用于X射线摄影诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-03-12
有效期至
2016-03-11
变更情况
2012-05-10/