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生物刺激反馈仪
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注册证编号
苏械注准20202090142
注册人名称
苏械注准20202090142
注册人住所
南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
产品名称
生物刺激反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
XformerKids、Xformer100、Xformer200、SA9801、SA9802、SA9803、SA9804、SA9805、SA9806、SA9808、SA9816。
结构及组成
由主机，电源适配器，电极线，参考电极线，级联线，生物刺激反馈软件、App软件、BioNeuro Infiniti软件，理疗电极片，一次性使用心电电极，阴道电极，一次性使用无菌阴道电极，直肠电极，压力套件组成。
适用范围
对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2025-02-06
变更情况
2021-01-18生产地址变更 由“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层”变更为“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室”
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