转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

兵械注准20192400093

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新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

"规格 试剂1:3×20ml、试剂2:1×20ml 试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml 试剂1:2×60ml、试剂2:2×20ml 试剂1:1×45ml、试剂2:1×15ml 试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml 试剂1:1×18ml、试剂2:1×6ml 选配：校准品（5水平）5×1ml 质控品（2水平）2×1ml"

"试剂成分 浓度 试剂1： 聚乙二醇 6%（w/v） Tris/HCL缓冲液 20mmol/L，PH7.4 氯化钠 150mmol/L 试剂2： 转铁蛋白抗体 10% Tris/HCL缓冲液 20mmol/L，PH7.4 氯化钠 150mmol/L 校准品（液体）： 缓冲液基质 转铁蛋白 100mmol/L 水平1：0~0.45g/L 水平2：0.5~0.9g/L 水平3：1.2~1.6g/L 水平4：2.5~3.1g/L 水平5：5.2~6.0g/L 质控品（液体）： 缓冲液基质 转铁蛋白 100mmol/L 水平1：1.0～3.0 g/L 水平2：2.0～5.0 g/L"

"本试剂盒用于体外定量检测人血清中的转铁蛋白（TF）的含量。 血清中转铁蛋白的水平通过铁的使用进行调节，其在血浆中铁较少时会增加，水平与血清中的总铁结合力有较好的相关性。转铁蛋白在孕期升高，受雌激素控制，其他相关情况见于：贫血[1]、缺铁、炎症或恶性病，肝病[2,3]，营养不良及蛋白质丢失。"

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。 "

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

无