血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20202400033

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浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:1×48mL，试剂2:1×12mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL ；200测试/盒(试剂1:1×49.5mL，试剂2:1×15mL)；200测试/盒 (试剂1:1×42mL，试剂2:1×13mL)；300测试/盒(试剂1:1×72mL，试剂2:1×21mL)；300测试/盒(试剂1:2×38.5mL，试剂2:1×21mL)；500测试/盒(试剂1:2×52mL，试剂2:1×3

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH=7.5），防腐剂；试剂2：抗人淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒悬浮液，防腐剂；校准品（冻干粉）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，淀粉样蛋白A；质控品（冻干粉）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，淀粉样蛋白A。

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-02-23

2025-01-11

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***