五分类全自动血液分析仪

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注册证编号

桂械注准20142400029

注册人名称

桂械注准20142400029

注册人住所

生产地址

南宁市兴宁区五塘镇五塘社区平鸟坡8号

产品名称

五分类全自动血液分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Ruby-800i

结构及组成

本产品由主机及附件（包括传感器、探头、自动进样系统、计算机控制及数据处理系统等）组成。性能指标：空白计数：WBC≤0.2×109/L，RBC≤0.02×1012/L，HGB≤1g/L,PLT≤10×109/L；仪器可比性：WBC≤±2%，RBC≤±2%，HGB≤±2%，PLT≤±3%，HCT/MCV≤±3%；测量重复性：WBC：精密度≤4.0%；RBC：精密度≤2.0%；HGB：精密度≤2.0%；PLT：精密度≤8.0%；HCT：精密度≤3.0%；MCV：精密度≤3.0%；EOS：精密度≤10.0%；BA

适用范围

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-11-27

有效期至

2019-11-26

变更情况