颈椎前路钉板固定系统

国械注准20193131065

国械注准20193131065

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

颈椎前路钉板固定系统

第三类

见附页

该产品由颈椎前路板和螺钉组成，颈椎前路板包括D-loc 型、S-loc 型、C-loc 型等三种类型，颈椎前路板由钢板和压紧螺钉组成，螺钉包括自攻型、自钻型和标准型三种类型。钢板采用符合GB/T13810 标准规定的纯钛 TA3G 材料制造，压紧螺钉和螺钉采用符合GB/T 13810 标准规定的钛合金 TC4 材料制成，产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理。该产品所有部件均非灭菌提供。

产品适用于颈椎前路内固定。

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国家药品监督管理局

2019-12-26

2024-12-25

2023-06-19 产品技术要求、规格型号和结构组成变更，详见变化对比表。