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蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400222
注册人名称
国械注准20163400222
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
/
适用范围
该产品用于定量检测人血清中蟹过敏原特异性IgE抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-02-02
有效期至
2021-02-01
变更情况
2017-10-30 “注册人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101”变更为“注册人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501”。 2019-06-26 产品技术要求及产品说明书的技术性内容及文字性内容变更,具体变更内容详见附件。
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