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乳酸脱氢酶同工酶1质控品
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注册证编号
苏械注准20192401005
注册人名称
苏械注准20192401005
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
乳酸脱氢酶同工酶1质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.0ml/瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）
结构及组成
成分 浓度水平2乳酸脱氢酶同工酶1抗原(重组蛋白，来源：微生物) 46U/LTris缓冲液pH=7.5 0.05mol/L氯化钠(Nacl) 0.15mol/L牛血清白蛋白(BSA) 10g/LProclin300 0.3ml/LTween20 5ml/L
适用范围
本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(乳酸底物法)配套使用，用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封储存，效期为12个月。复溶后，即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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