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布鲁氏菌抗原检测试剂（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401757
注册人名称
国械注准20163401757
注册人住所
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
产品名称
布鲁氏菌抗原检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋，10人份/袋
结构及组成
布鲁氏菌抗原快速检测卡
适用范围
该产品用于环境污染物中布鲁氏菌抗原的检出。仅用于生物恐怖事件样本的现场筛查，由国家特定的生物反恐部门使用，检测结果应由国家特定部门报告。
产品储存条件及有效期
4～25℃避光保存，不得冻存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-23
有效期至
2027-08-22
变更情况
2022-07-27 技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改技术要求中的相应内容。
2023-08-18 生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号;变更为：北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
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