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角度型接骨板系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461338号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3461338号
注册人住所
北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B
生产地址
北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220
产品名称
角度型接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由动力髋、动力髁接骨板和动力髋螺钉组成,接骨板由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成,螺钉由符合GB4234规定的不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于股骨颈\股骨转子间\股骨髁\胫骨平台等的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-11-02
有效期至
2016-11-01
变更情况
2013-07-04/