心脏脉冲电场消融仪

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注册证编号

国械注准20243010504

注册人名称

国械注准20243010504

注册人住所

浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

生产地址

浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

产品名称

心脏脉冲电场消融仪

管理类别

第三类

型号规格

CP-GR

结构及组成

该产品由脉冲发生器主机（含显示屏）、标测连接线、脚踏开关（可选)、电源线组成。

适用范围

该产品与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，用于18岁或以上患者药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-13

有效期至

2029-03-12

变更情况

2024-03-26 注册人住所由:浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路96号3幢1楼127 室; 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼316室、1楼105 室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

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