一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20162020736

注册人名称

苏械注准20162020736

注册人住所

南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

生产地址

南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

MLSA-30-2.5、MLSA-30-3.5、MLSA-30-3.8、MLSA-30-4.2、MLSA-30-4.5、MLSA-30-4.8、MLSA-30-5.0、MLSA-45-2.5、MLSA-45-3.5、MLSA-45-3.8、MLSA-45-4.2、MLSA-45-4.5、MLSA-45-4.8、MLSA-45-5.0、MLSA-60-2.5、MLSA-60-3.5、MLSA-60-

结构及组成

一次性使用直线型吻合器由抵钉座、击发手柄、复位按钮、固定手柄、和吻合组件（由钉仓、推片和吻合钉组成）组成，吻合器根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种，每种又分为7种不同的钉高，共28种规格；吻合组件根据手术中吻合的长度分为30mm、45mm、60mm和90mm四种，每种又分为7种不同钉高，吻合组件共28种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时装配一个吻合组件。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-06-29