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定制式活动义齿
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202170481
注册人名称
沪械注准20202170481
注册人住所
上海市徐汇区肇嘉浜路393号裙房二楼
生产地址
上海市徐汇区肇嘉浜路393号裙房二楼
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由基托、人工牙、固位体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。
适用范围
根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
注册人住所变更为:上海市徐汇区肇嘉浜路393号裙房2层。生产地址变更为:1.上海市徐汇区肇嘉浜路393号裙房2层(东侧)(自行生产);;本文件与“沪械注准20202170481”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-20,注册人住所变更为:上海市宝山区富联二路189号19幢。生产地址变更为:1.上海市宝山区富联二路189号19幢1-3层(自行生产);;本文件与“沪械注准20202170481”
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定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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