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一次性使用手术衣
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注册证编号
浙械注准20192140374
注册人名称
浙械注准20192140374
注册人住所
浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区
生产地址
浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
标准型S、标准型M、标准型L、标准型XL、标准型XL加宽、高性能型S、高性能型M、高性能型L、高性能型XL、高性能型XL加宽。
结构及组成
一次性使用手术衣由前身（可带口袋）、后身、袖子和系带组成。
适用范围
用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-28
有效期至
2024-07-11
变更情况
1、结构组成由“产品由前身、后身、袖子和系带组成。”变更为“产品由前身（可带口袋）、后身、袖子和系带组成。”。
2、核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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