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病人监护仪

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注册证编号
国械注准20213070058
注册人名称
国械注准20213070058
注册人住所
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称
病人监护仪
管理类别
第三类
型号规格
S7A、S9A、S10A、S12A
结构及组成
监护仪由主机、软件及相应附件组成。附件包括:心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏血氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件、输液滴速测量组件、有创血压测量组件和有创心输出量测量组件,详见附页。
适用范围
该产品适用于对成人、小儿、新生儿的心电(含ST段测量、QT/QTc测量及心律失常分析)、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、输液滴速(不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素等的输液)、二氧化碳、有创血压和有创心输出量(仅适用于成人患者)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。S10A、S7A不支持二氧化碳、有创血压和有创心输出量。该产品预期在医疗机构使用,可用于医院的多种病房,如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室、普通病房,为医护人员提供病人生理信息。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-26
有效期至
2026-01-25
变更情况
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医用诊察和监护器械是医疗领域中常见的设备,用于监测病人的生命体征和提供必要的医疗支持。这些设备在医院、急救车辆和家庭护理中广泛使用。以下是对病人监护仪的简要介绍。 病人监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。它能够提供实时数据,并通过报警系统提醒医护人员注意病人的状况变化。 病人监护仪通常由多个组件组成,包括主机、传感器、显示屏和报警系统。主机是设备的核心部分,负责接收和处理传感器传来的数据,并将其显示在屏幕上。传感器通过与病人的身体接触,收集生命体征数据,并将其传输给主机。显示屏用于显示病人的生命体征数据,以便医护人员随时了解病人的状况。报警系统会在生命体征异常时发出警报,以便医护人员能够及时采取措施。 根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型。例如,心电监护仪用于监测心脏的电活动,血压监护仪用于测量病人的血压,呼吸监护仪用于监测病人的呼吸频率和氧气饱和度等。此外,还有多参数监护仪,它能够同时监测多个生命体征指标,提供全面的监护功能。 总之,病人监护仪是医疗领域中不可或缺的设备,能够提供实时的生命体征监测和报警功能。它的组成包括主机、传感器、显示屏和报警系统。根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型,以满足不同的临床需求。这些设备在医院和家庭护理中发挥着重要的作用,帮助医护人员及时了解病人的状况,提供有效的医疗支持。
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