牙种植体系统

国械注准20163171710

国械注准20163171710

泰安市大汶口石膏工业园以北

泰安市大汶口石膏工业园以北

牙种植体系统

第三类

见附页

本产品由牙种植体、密封螺丝、愈合基台、基台、中央螺丝零件组成。其中牙种植体、密封螺丝、愈合基台所用的材料为纯钛（TA4G）,基台（除临时基台）、中央螺丝所用的材料为钛合金（TC4），均符合GB/T13810中相关规定。表面处理方式：种植体体部外形采用喷砂酸蚀工艺的处理；密封螺丝表面经阳极氧化处理；其他零件为机加工表面状态；交付状态：种植体及密封螺丝采用塑封灭菌包装和亲水灭菌包装，其他零件为非无菌洁净包装。

该系统是将牙种植体植入人体缺失牙部分的颌骨组织内起义齿固位和支持作用，它可用于牙缺失患者的种植修复。

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国家药品监督管理局

2021-12-13

2026-12-12

2016-11-21 “注册人名称：泰安康盛医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东康盛医疗器械有限公司”。