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人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20233402071
注册人名称
国械注准20233402071
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路 19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房。
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
HIV-1反应液A、HIV-1反应液B、HIV-1内标溶液、HIV-1阴性质控品、HIV-1强阳性质控品、HIV-1临界阳性质控品、HIV-1阳性定量参考品1-4。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型核酸HIV-1 RNA的含量。
产品储存条件及有效期
于-20±5℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
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