器械数据库

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400058
注册人名称
渝械注准20232400058
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。校准品(选配):2水平×75μL×1。质控品(选配):2水平×75μL×1。
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃保存,避免阳光直射,有效期为4周;机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃~8℃)。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2028-02-29
变更情况
/