一次性使用气腹针

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注册证编号

苏械注准20202020312

注册人名称

苏械注准20202020312

注册人住所

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）

生产地址

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号(5)号楼中二层

产品名称

一次性使用气腹针

管理类别

第二类

型号规格

ANV-100、ANV-120、ANV-150、ANV-200

结构及组成

一次性使用气腹针根据穿刺套管长度不同分为ANV-100、ANV-120、ANV-150、ANV-200四种规格。气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧座、弹簧和注气阀组成，其中穿刺锥、穿刺套管、弹簧采用符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10（304）不锈钢材料，注气阀采用符合YY/T 0806-2010聚碳酸酯（PC)材料，弹簧座采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-12-21

有效期至