可切削基台柱及螺钉

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注册证编号

国械注准20233171373

注册人名称

国械注准20233171373

注册人住所

广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号5栋101室

生产地址

广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号5栋101室

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

可切削基台柱及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成，可切削基台柱的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内三角形连接、内八边形连接、内六边形连接、内圆锥形连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分可个性化加工，基台角度、穿龈高度、修复高度、曲线半径、基台直径、壁厚可加工范围详见产品技术要求。切削打磨抛光好的基台柱及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-09-25

有效期至

2028-09-24