甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153400933

国械注准20153400933

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒（96人份/盒×5）。

微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、校准品1#～6#、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量测定血清或血浆样本中的甲胎蛋白。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

避光储存在2～8℃，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-04-17

2025-04-16

2016-03-11 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-31 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭