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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20193060346
注册人名称
国械注准20193060346
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Bstar-150 Plus
结构及组成
产品由磁体、谱仪、射频放大器、梯度放大器、呼吸门控、检查床、系统软件、发射线圈、接受线圈组成。具体信息见附页。
适用范围
产品供临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2029-05-22
变更情况
2020-04-20 “注册人住所:深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。 2020-07-27 “生产地址:深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B