口外支抗装置

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2630021号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2630021号

注册人住所

杭州市萧山区闻堰镇山河村

生产地址

杭州市萧山区闻堰镇山河村

产品名称

口外支抗装置

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB 4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂痕、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。

适用范围

产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-01-08

有效期至

2013-01-07