特定蛋白免疫分析仪

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注册证编号

粤械注准20162400485

注册人名称

粤械注准20162400485

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

特定蛋白免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

CRP-M100

结构及组成

由主机、附件及软件组成，其中主机包括CRP主机、样本传输部；附件包括试剂瓶盖组件、废液管组件、电源线、试管架。其中，样本传输部有2种配置：配置1样本传输部由装载模块、轨道模块、卸载模块组成；配置2样本传输部组成为进样器。

适用范围

适用于临床检验中全血样本C-反应蛋白浓度的测量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-04-25

有效期至

2021-04-24

变更情况

2016-10-09: 1、结构及组成由“由主机、附件及软件组成，其中主机包括CRP主机、样本传输部；附件包括试剂瓶盖组件、废液管组件、电源线、试管架。”变更为“由主机、附件及软件组成，其中主机包括CRP主机、样本传输部；附件包括试剂瓶盖组件、废液管组件、电源线、试管架。其中，样本传输部有2种配置：配置1样本传输部由装载模块、轨道模块、卸载模块组成；配置2样本传输部组成为进样器。”。 2、注册证附

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