肌电生物反馈仪
注册人住所
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301
生产地址
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301
型号规格
ES-200、ES-200B、ES-200C、ES-400C、ES-400P
结构及组成
ES-200型产品由主机、应用软件、电源适配器(选配)、座式充电座、阴道电极组成;其中阴道电极为已注册的医疗器械。ES-200B、ES-200C、ES-400C、ES-400P型产品由主机工作站F600(选配)、主机F610、电极线F620(选配)、体表电极(选配)、理疗电极(选配)、阴道电极(选配)、座式充电座(选配)、电源适配器(选配)、手持终端F611(选配)、手持终端软件F6111(选配)、工作站软件F6001(选配)组成;其中阴道电极、理疗电极为已注册或已备案的医疗器械。
适用范围
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301-01、301-02 变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301;生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301-01、301-02 变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号38幢201、301;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
医用诊察和监护器械中的肌电生物反馈仪是一种用于测量和记录人体肌肉活动的设备。它通过电极与人体肌肉连接,可以实时监测肌肉的电活动,并将数据转化为可视化的图形或数字结果。
肌电生物反馈仪的特点是非侵入性,使用方便。它可以帮助医生或治疗师了解患者的肌肉活动情况,评估肌肉功能和运动控制能力。同时,肌电生物反馈仪也可以用于康复训练,帮助患者改善肌肉功能,增强运动控制能力。
肌电生物反馈仪通常由主机和电极组成。主机是设备的核心部分,负责接收、处理和显示肌肉电活动的数据。电极是与人体肌肉连接的部分,通常有粘贴式电极和夹式电极两种类型。粘贴式电极适用于长时间监测,夹式电极适用于短时间监测。
根据不同的应用需求,肌电生物反馈仪可以分为多种类型。例如,面部肌肉生物反馈仪用于评估和训练面部肌肉的功能,适用于整形美容领域;下肢肌肉生物反馈仪用于评估和训练下肢肌肉的功能,适用于康复医学领域;手部肌肉生物反馈仪用于评估和训练手部肌肉的功能,适用于康复治疗和运动训练等领域。
总之,肌电生物反馈仪是一种重要的医用诊察和监护器械,可以帮助医生和治疗师了解患者的肌肉活动情况,评估肌肉功能和运动控制能力,并进行康复训练。它的特点是非侵入性和使用方便,组成包括主机和电极,类型根据应用需求的不同而有所区别。
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