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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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注册证编号
浙械注准20172400713
注册人名称
浙械注准20172400713
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1：三（2-羧乙基）膦盐酸盐、乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原性辅酶I二钠盐；R2：胱硫醚β-合酶、胱硫醚β-裂解酶、稳定剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2022-07-02
变更情况
注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号 变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号 变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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