总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶法）

沪械注准20192400285

沪械注准20192400285

上海市闵行区向阳路888号

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶法）

第二类

R1：2×25ml，R2：2×25ml。

R1：Na2HPO4•12H2O、KH2PO4、胆酸钠、苯酚、NaN3； R2：MOPSO、NaOH、MgCL2•6H20、NaN3、EDTA-Na2、BSA、CE、CO、NaN3、4－氨基安替比林、POD、液体活性剂Ⅰ。

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中总胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-06-20

2024-06-19

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20192400285”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05