脊柱后路内固定系统

国械注准20153132387

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北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号

脊柱后路内固定系统

第三类

见附页

该产品分为YH013脊柱后路内固定系统-钉板系统、YH013-1脊柱后路内固定系统-3.2钉棒系统、YH013-2脊柱后路内固定系统-4.5钉棒系统、YH013-3脊柱后路内固定系统-4.75钉棒系统、YH013-4脊柱后路内固定系统-5.5钉棒系统、YH013-5脊柱后路内固定系统-6.0钉棒系统。其中钉板系统由钢板、椎弓根螺钉、螺钉、螺栓钉、椎体螺钉及螺母组成，钉棒系统由椎弓根螺钉、万向椎弓根螺钉、圆棍、横向连接器、纵向连接器、侧向连接器、螺母和顶丝组成。采用GB/T13810-2007规定的TC4钛合金材料或纯钛材料制成。表面可经I型着色阳极氧化或II型微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

该产品适用于颈椎后路内固定，供脊柱骨骼病变或骨折时做矫正内固定用。

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国家药品监督管理局

2020-12-07

2025-12-06

2020-09-16 “生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。