促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金法）

鄂械注准20132401391

鄂械注准20132401391

武汉东湖新技术开发区生物园东路18号

武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金法）

第二类

型号：条型、卡型、笔型；规格：1人份/袋，1袋/盒；2人份/盒；3人份/盒；4人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；8人份/盒；9人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

试纸由铝复合膜袋、试纸条、塑料卡（卡型、笔型）、干燥剂、比色卡、尿杯和滴管组成。（其中卡型试剂盒包含滴管和尿杯或滴管；条形试剂盒包含尿杯。）其中试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、聚酯膜、吸水纸、塑料片组成。其中硝酸纤维素膜包被有鼠抗LH单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯膜固定有胶体金标记的鼠抗LH单克隆抗体。

本品用于体外半定量检测妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。

于4℃-30℃干燥处保存，不得冻存。有效期24个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-06-16

2027-12-04

无2022-06-16 00:00:00_注册人名称由【武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司】变更为【武汉璟泓科技股份有限公司】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；生产地址由【1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。】变更为【武