甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20162400014

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北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

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甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:40ml,试剂2:10ml； 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2； 试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3； 试剂1:40ml×4,试剂2:10ml×4； 试剂1:40ml×5,试剂2:10ml×5； 试剂1:40ml×6,试剂2:10ml&times

试剂1：Tris ≥12.0g/L 试剂2：Tris ≥12.0g/L 甘胆酸抗体颗粒 ≥1.0% 牛血清白蛋白 ≥5.0g/L 校准品（选配）： 在水溶液中添加甘胆酸 水平1：甘胆酸 （0.5～4.0）mg/L 水平2：甘胆酸 （4.0～10.0）mg/L 水平3：甘胆酸 （8.0～20.0）mg/L 水平4：甘胆酸 （18.0～40.0）mg/L 水平5：甘胆酸 （36.0～80.0）mg/L 质控品（选配）： 水平1：甘胆酸 （0.5～15.0）mg/L 该质控品为血清基质质控品 水平2：甘胆酸 （15.1～60.0）mg/L 该质控品为血清基质质控品 校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

本产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

2～8℃避光储存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

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