腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

粤械注准20202401906

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

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腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

R1：1×40 mL、R2：1×20 mL；R1：2×40mL、R2：2×20 mL；校准品：1×1 mL（选配）；质控品1：1×1 mL（选配）；质控品2：1×1 mL（选配）。

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 1. 试剂1（R1）：磷酸缓冲液、嘌呤核苷磷酸化酶、4-氨基安替比林、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶。 2. 试剂2（R2）：腺苷、甲基苯胺。 3. 校准品、质控品：牛血清白蛋白、腺苷脱氨酶。

用于体外定量测定人血清样本中腺苷脱氨酶（ADA)的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定14天。

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广东省药品监督管理局

2020-11-18

2025-11-17

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。