一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153141381

注册人名称

国械注准20153141381

注册人住所

浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号

生产地址

浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由塑料瓶塞穿刺器（或金属瓶塞穿刺器、或塑钢针瓶塞穿刺器）、瓶塞穿刺器保护套、进气器件（带空气过滤膜）、进液软管、软管、滴管、滴斗、流量调节器、衬芯、药液过滤器（标称孔径15μm）、注射件、回血管、静脉输液针、药液过滤器保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品与输液容器和静脉器具连接后，用于需进行重力输液的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-29

有效期至

2025-04-28

变更情况

2016-07-26 “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号。”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”。 2017-07-28 “注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住

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