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交叉配血质控品(微柱凝胶法)

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注册证编号
国械注准20223401759
注册人名称
国械注准20223401759
注册人住所
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
生产地址
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
产品名称
交叉配血质控品(微柱凝胶法)
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
质控红细胞、质控血浆、IgG型抗D抗体。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品配合本公司生产的抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)交叉配血实验使用时的室内质量控制。本产品仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,不得冷冻,有效期90天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-22
有效期至
2027-12-21
变更情况
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