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抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
渝械注准20182400086
注册人名称
渝械注准20182400086
注册人住所
重庆市巴南区木洞镇天桂路6号
生产地址
重庆市巴南区木洞镇天桂路6号1、3、4、5层
产品名称
抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。
产品储存条件及有效期
1.效期稳定性:试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;2.开封稳定性:在温度18℃~25℃,湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用;3.运输稳定性:在一般运输条件下,产品稳定性符合其质量要求。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-04-03
有效期至
2028-06-04
变更情况
/
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