器械数据库
超声及电刺激治疗仪
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注册证编号
苏械注准20242090044
注册人名称
苏械注准20242090044
注册人住所
江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
生产地址
江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
产品名称
超声及电刺激治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HB-CT1，HB-CT2，HB-CT3，HB-CT4，HB-CT5，HB-CT6
结构及组成
超声及电刺激治疗仪由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声驱动模块、电池模块（选配））、超声治疗头、电疗模块、电疗吸附模块（选配）、手持控制器、电极、电极连接线和电源线组成。电极采用外购或自制的具有医疗器械注册证或备案凭证或符合YY/T 0868-2021标准的产品。
适用范围
超声模式：用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。电刺激模式：用于缓解疼痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕、松解粘连、兴奋神经肌肉。本产品在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-04
变更情况
/
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